三秦都市報(bào)-三秦網(wǎng)訊(記者 石喻涵)為進(jìn)一步提升藥品流通領(lǐng)域檢查稽查融合工作效能和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力,1月16日記者獲悉,陜西省藥監(jiān)局制定出臺(tái)《藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),在全省啟動(dòng)藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點(diǎn)工作,著力打造“預(yù)防-管控-打擊”全鏈條智慧監(jiān)管閉環(huán)。
根據(jù)《方案》,即日起至2026年4月,分3個(gè)階段統(tǒng)籌推進(jìn)試點(diǎn)各項(xiàng)任務(wù),主要包括整合省藥品和疫苗檢查中心檢查稽查隊(duì)伍,優(yōu)化資源配置,提升查稽融合效能。明確將特殊藥品、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品、疫苗、冷藏冷凍藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種列為監(jiān)管重點(diǎn),聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)、藥品第三方物流等經(jīng)營(yíng)主體,嚴(yán)厲打擊非法渠道采購(gòu)、違規(guī)銷(xiāo)售、關(guān)鍵崗位人員兼職掛證等違法違規(guī)行為。通過(guò)優(yōu)化檢查工作方式,突出稽查導(dǎo)向,重點(diǎn)排除企業(yè)存在的重大風(fēng)險(xiǎn)隱患,推動(dòng)違法線(xiàn)索快速轉(zhuǎn)入辦案流程。探索“檢查稽查有機(jī)融合”模式,實(shí)現(xiàn)線(xiàn)索的快速處理,提升案件查辦質(zhì)效。
《方案》還進(jìn)一步細(xì)化了投訴舉報(bào)、不合格報(bào)告處置、檢查核查等案源線(xiàn)索立案、調(diào)查、審核、重大案件集體討論等各環(huán)節(jié)工作程序,依托藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)稽查執(zhí)法系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)案源線(xiàn)索調(diào)查處置全過(guò)程數(shù)字化、規(guī)范化管理。
為推動(dòng)各項(xiàng)工作有效落實(shí),省藥監(jiān)局成立由分管局長(zhǎng)任組長(zhǎng)的藥品流通領(lǐng)域查稽融合工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、檢查指導(dǎo)組、檢查執(zhí)法組、后勤保障組,各小組按照職責(zé)分工和時(shí)間節(jié)點(diǎn)有力有序推進(jìn)試點(diǎn)各項(xiàng)工作。1月12日,領(lǐng)導(dǎo)小組召開(kāi)第一次協(xié)調(diào)會(huì),對(duì)前期試點(diǎn)工作籌備情況進(jìn)行梳理,明確試點(diǎn)各階段重點(diǎn)任務(wù)和完成時(shí)限。同時(shí),會(huì)議還要求各組要強(qiáng)化信息共享與協(xié)同聯(lián)動(dòng),定期開(kāi)展工作督導(dǎo)檢查,確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。










