三秦都市報-三秦網訊(白樹友 記者 趙麗莉)醫療機構藥品質量安全直接關系患者健康,是醫藥領域監管的重中之重。2025年以來,西安市市場監管局嚴格落實“四個最嚴”要求,以藥品領域“清源”行動為主線,堅持問題導向與協同治理相結合,持續推動醫療機構藥品質量安全監管提質增效,全力保障全市醫療機構藥品安全形勢穩定向好。
在組織機制方面,西安市強化統籌協調,推動責任落地。市場監管部門牽頭召開市食藥安委專題會議,明確并壓實市場監管、衛生健康、醫療機構三方責任。通過建立季度風險會商機制,整合抽檢數據、執法信息、投訴舉報等多源信息,開展風險研判,實現問題早發現、早處置。
部門協同發力,規范重點行業秩序。西安市市場監管局與西安市衛生健康委建立常態化協作機制,在藥品質量監管、不良反應監測、聯合執法等方面緊密配合。年初聯合召開專題推進會,通報突出問題并部署年度任務。此外,聯合西安市衛生健康委、西安市醫保局組建聯合檢查組,對醫療美容與口腔機構開展5輪專項整治,累計檢查48家,有力規范相關行業藥品使用行為。
聚焦群眾關切,深化專項整治。針對急救藥品等重點品種,西安市部署開展全市醫療機構藥品質量專項檢查,覆蓋急救藥品、疫苗、特殊管理藥品等關鍵環節,同步檢查管理體系與人員培訓情況。對停業、歇業醫療機構開展專項約談,嚴防管理漏洞。專項行動累計檢查醫療機構2468家次,責令整改134起,立案查處20起,移送公安機關3起,形成有力震懾。
監測預警體系持續完善,藥物警戒防線不斷筑牢。西安市以三級醫療機構為重點,加強藥品不良反應監測,建立季度函告機制,定期向衛健部門通報進展。全年累計審核評價藥品不良反應報告22951份,其中新的和嚴重報告4372例,報告評價及時率超過98%,為藥品安全再評價提供重要數據支撐。
專業隊伍是監管效能提升的基礎。西安市通過選拔與考試,組建起一支184人的市級專業化藥品檢查員隊伍,覆蓋全市18個區縣及開發區。采取“引進來+走出去”模式,結合專家授課與“以檢代訓”,累計培訓1200人次,全面增強檢查員的問題發現與應急處置能力。
宣傳引導同步推進,共治共享氛圍日益濃厚。依托日常檢查、藥品安全宣傳周等渠道,西安市廣泛開展法律法規與用藥知識普及。通過政務新媒體發布《嚴防非法渠道購進藥品提醒告誡書》等針對性提示,督促醫療機構落實主體責任。常態化推送安全用藥科普,提升公眾素養,積極營造社會共同參與藥品安全治理的良好環境。
西安市市場監管局表示,將繼續以“清源”行動為抓手,深化“六個強化”舉措,嚴守藥品質量安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。










