三秦都市報(bào)-三秦網(wǎng)訊(白樹友 記者 趙麗莉)藥品安全是重大民生問題,直接關(guān)系群眾健康與社會(huì)穩(wěn)定。2025年,西安市市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞保障群眾用藥安全、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,全面推動(dòng)藥品監(jiān)管能力提升,通過系統(tǒng)化、精準(zhǔn)化舉措,持續(xù)筑牢全市藥品安全防線。
強(qiáng)化統(tǒng)籌,壓實(shí)責(zé)任
西安市市場(chǎng)監(jiān)管局成立藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭推進(jìn)。圍繞年度重點(diǎn)任務(wù),印發(fā)《2025年西安市藥品安全工作要點(diǎn)》等文件,細(xì)化分工、明確責(zé)任,并通過常態(tài)化督導(dǎo)推動(dòng)工作落實(shí),確保藥品安全責(zé)任層層到位。
協(xié)同聯(lián)動(dòng),提升效能
建立健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,市、區(qū)(縣)兩級(jí)按季度召開會(huì)議,全年排查藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患13項(xiàng),全部實(shí)現(xiàn)跟蹤督辦、閉環(huán)整改。開展藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練,提升應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)跨部門協(xié)作,聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門開展聯(lián)合執(zhí)法166次,涉刑案件移送率100%,形成監(jiān)管合力。
專業(yè)培訓(xùn),夯實(shí)基礎(chǔ)
制定年度監(jiān)管干部教育培訓(xùn)計(jì)劃,開展專業(yè)化培訓(xùn)188學(xué)時(shí)。動(dòng)態(tài)管理市級(jí)藥品檢查員庫(kù),組建184人的檢查員隊(duì)伍。依托實(shí)訓(xùn)基地累計(jì)培訓(xùn)監(jiān)管人員368名。推進(jìn)職稱評(píng)定工作,認(rèn)定和申報(bào)中高級(jí)職稱21人,提升隊(duì)伍專業(yè)素養(yǎng)。
嚴(yán)格執(zhí)法,智慧監(jiān)管
全年查處藥械化案件728件,強(qiáng)化執(zhí)法震懾。修訂藥品零售、化妝品經(jīng)營(yíng)等合規(guī)指引,推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。開展零售藥店智慧監(jiān)管試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)檢查全程線上管理,累計(jì)檢查企業(yè)8146次,建立電子監(jiān)管檔案17921個(gè)。推行信用監(jiān)管,公示企業(yè)信用信息6675條。
技術(shù)支撐,精準(zhǔn)服務(wù)
完成藥品抽樣2142批次,合格率99.7%,對(duì)6批次不合格產(chǎn)品依法處置。市食藥檢所與高校共建實(shí)習(xí)基地,擴(kuò)展檢驗(yàn)資質(zhì),通過CNAS、CMA評(píng)審,為監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)支持。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),全年審核藥品不良反應(yīng)報(bào)告20938份、醫(yī)療器械不良事件7058例,筑牢安全預(yù)警防線。
西安通過立體化、靶向式監(jiān)管,在提升藥品安全治理能力的同時(shí),全力守護(hù)人民群眾用藥安全。










